ANVISA RECEBE PEDIDO DE REGISTRO DE AUTOTESTE DE COVID

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta segunda-feira (31) o primeiro pedido de registro de autoteste para Covid-19, após autorização na última semana para comercialização de exames em farmácias do país.

O pedido foi realizado pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.

Agora, a Anvisa tem até 30 dias como prazo para analisar o pedido feito pela empresa. “A Anvisa ressalta que tem dado prioridade à análise dessas solicitações de registro,  para que as mesmas sejam aprovadas no menor tempo possível”, citaram em nota divulgada.

“Além dos aspectos de eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto  à regularidade da documentação técnica, acessibilidade das instruções de uso, armazenagem e descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada”, completaram.

Este tipo de teste já é realizado em outros países, como Inglaterra.

Via O Tempo